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Eine der führenden klinischen Studien mit Coronavirus-Impfstoffen wurde ausgesetzt, um eine „möglicherweise ungeklärte Krankheit“ bei einem der Teilnehmer zu untersuchen, teilte das Unternehmen am Dienstag mit.

“ Im Rahmen der laufenden randomisierten, kontrollierten globalen Studien mit dem Oxford Coronavirus-Impfstoff löste unser Standard-Überprüfungsprozess eine Impfpause aus, um die Überprüfung der Sicherheitsdaten zu ermöglichen „, sagte AstraZeneca in einer Erklärung.

“ Dies ist eine Routinemaßnahme, die immer dann durchgeführt werden muss, wenn in einer der Studien eine möglicherweise ungeklärte Krankheit vorliegt, während sie untersucht wird, um sicherzustellen, dass die Integrität der Studien erhalten bleibt .“

“ In großen Studien werden Krankheiten zufällig auftreten, müssen jedoch unabhängig überprüft werden, um dies sorgfältig zu überprüfen „, sagte das Unternehmen. „ Wir arbeiten daran, die Überprüfung des einzelnen Ereignisses zu beschleunigen, um mögliche Auswirkungen auf den Testzeitplan zu minimieren. 

300 Millionen der Dosen des Oxford-Impfstoffs sollen im Rahmen einer 750-Millionen-Dollar-Vereinbarung mit zwei Wohltätigkeitsorganisationen verteilt werden, die unter anderem von der Bill and Melinda Gates Foundation und der WHO unterstützt werden.

Stat, der  zuerst  die Pause in der Studie berichtete, berichtete, dass sich der Teilnehmer, der die „ vermutete schwerwiegende Nebenwirkung “ hatte, im Vereinigten Königreich befindet.

TheHill- Bericht : AstraZeneca ist eines von drei Unternehmen, die in den USA derzeit Phase-3-Studien zu Coronavirus-Impfstoffen durchführen. Zwei weitere Studien werden für potenzielle Impfstoffe von Pfizer und Moderna durchgeführt.

Dies ist das erste Mal, dass bekannt ist, dass einer dieser drei Versuche für eine Sicherheitsuntersuchung unterbrochen wurde.

Die Ankündigung verdeutlicht die Bedeutung eines sorgfältigen Impfprozesses zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit und kommt am selben Tag, an dem AstraZeneca und acht andere Pharmaunternehmen eine seltene gemeinsame Erklärung abgegeben haben, in der sie sich unter Präsident Trump dazu verpflichten, der Wissenschaft zu folgen und Politik zu vermeiden schwebte die Idee einer Vorwahlgenehmigung eines Impfstoffs. 

„Wir werden mehr Informationen brauchen, aber das betrifft natürlich“, twitterte Carlos del Rio, ein Impfstoffexperte an der Emory University. 

Quelle :https://newspunch.com/bill-gates-linked-covid-19-vaccine-trial-suspended-due-to-potentially-unexplained-illness/


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